Европейская бизнес ассоциация просит не допустить блокирования работы Государственной службы по лекарственным средствам и контролю за наркотиками. Об этом говорится на сайте EBA.
Так, бизнес начал жаловаться на обострение проблемы своевременного прохождения госконтроля производителями лекарств.
“Ситуация связана с процедурой установления несоответствия лекарственного средства по показателям “Упаковка”/”Маркирование”, относящимся к ІІІ классу несоответствий… Такие несоответствия не могут нанести вред здоровью человека… Однако именно из-за осуществления этой стандартной процедуры… функционирование департамента контроля качества лекарственных средств Гослекслужбы в настоящее время почти заблокировано”, – рассказали в EBA.
В ассоциации подчеркнули, что такая ситуация делает невозможным принятие решений по дальнейшему обращению лекарств и может создать угрозу для постоянных поставок лекарственных средств в Украину. При этом на данном этапе уже есть риски для доступа граждан к необходимому лечению, и наблюдается ухудшение бизнес-климата на фармацевтическом рынке.
Бизнес считает необходимым в дальнейшем упростить подход к несоответствиям III класса: проводить быстрые оценки со стороны Гослекслужбы и применять запрет только в исключительных случаях. Однако для этого потребуются соответствующие законодательные изменения.
EBA просит генпрокурора, руководителей Минздрава и Гослекслужбы, профильный комитет Верховной Рады и бизнес-омбудсмена содействовать в скорейшем решении этой проблемы.
Напомним, в марте прошлого года Кабинет министров поручил Гослекслужбе контролировать цены на лекарства.
